Il test ImmuView® per la ricerca dell’antigene urinario di S. pneumoniae e L. pneumophila è destinato alla diagnosi di infezioni da Streptococcus pneumoniae e/o Legionella pneumophila di sierogruppo 1 mediante la rilevazione degli antigeni urinari per uno o entrambi i microrganismi.

Il test è inoltre destinato alla diagnosi di infezioni da S. pneumoniae mediante rilevazione di antigene S. pneumoniae nel fluido cerebrospinale (FCS). Il test è un test di flusso laterale noto anche come un test immunocromatografico a flusso laterale.

Descrizione

Il test ImmuView® per la ricerca dell’antigene urinario di S. pneumoniae e L. pneumophila è un test rapido

immunocromatografico a flusso laterale per la rilevazione qualitativa di antigeni di S. pneumoniae nei campioni di urina e FCS e di L. pneumophila serogruppo 1 nei campioni di urina umana.

Il test, utilizzato in combinazione con la coltura ed altri metodi, è efficace nella diagnosi di presunta polmonite pneumococcica causata da S. pneumoniae o da Legionella pneumofila di sierogruppo 1.

Il trattamento antibiotico corretto e precoce è vitale per la prognosi di entrambe le malattie e pertanto metodi rapidi per confermare entrambe le infezioni nella fase iniziale sono molto importanti.

Principio

ImmuView® S. pneumoniae and L. pneumophila Antigen Test è un test rapido a flusso laterale per la rilevazione di S.pneumoniae e L.pneumophila utilizzando lo stesso test.

Raccolta del campione

Raccogliere il campione di urina in un contenitore standard sterile (con o senza acido borico come conservante).

Se il campione viene processato entro 24 ore può essere conservato a temperatura ambiente.

In alternativa, il campione può essere conservato a 2-8 ° C per 1 settimana o congelato (-20 °) per 2 settimane.

Assicurarsi che i campioni raggiungano sempre la temperatura ambiente prima del test.

I campioni di FCS devono essere esaminati il più presto possibile dopo il campionamento o essere conservati in freezer.

Procedura per le urine

I controlli positivi e negativi devono essere processati come i campioni di urina. Il controllo positivo deve essere visibile

sulla linea di controllo e sulle linee dei test S. pneumoniae e L. pneumophila. Il controllo negativo deve essere visibile solo sulla linea di controllo.

  1. Portare il campione di urina a temperatura ambiente e, prima di eseguire il test, risospenderlo accuratamente.
  2. Posizionare una provetta nel supporto di cartone.
  3. Aspirare il campione con una pipetta e aggiungerne 3 gocce (120 µL circa) nella provetta (tenere la pipetta in posizione verticale).*
  4. aggiungere 2 gocce (90 µL) di tampone di migrazione (tenere il flacone in posizione verticale).
  5. Agitare delicatamente la provetta.
  6. Estrarre dal contenitore il numero di strip necessarie per il test, quindi richiuderlo saldamente.
  7. Immergere la strip nella provetta del test
  8. Attendere 15 minuti
  9. Estrarre la strip dalla provetta e leggere il risultato entro 5 minuti **
  10. Eliminare la strip utilizzata dopo l’interpretazione del risultato

*Se il campione di urina contiene sangue visibile, confermare un risultato positivo facendo bollire il campione per 10 minuti.

**Diversamente il risultato del test non sarebbe attendibile

Procedura per Fluido cerebro-spinale

I controlli positivi e negativi devono essere processati come nel caso di campioni di urina. Il controllo positivo deve essere visibile sulla linea di controllo e sulle linee dei test S. pneumoniae e L. pneumophila. Il controllo negativo deve essere visibile solo sulla linea di controllo.

  1. Portare il campione di FCS a temperatura ambiente
  2. Posizionare una provetta nel supporto di cartone.
  3. Aspirare il campione con una pipetta e aggiungerne 3 gocce (120 µL circa) nella provetta (tenere la pipetta in posizione verticale).*
  4. aggiungere 2 gocce (90 µL) di tampone di migrazione (tenere il flacone in posizione verticale)
  5. Agitare delicatamente la provetta.
  6. Estrarre dal contenitore il numero di strip necessarie per il test, quindi richiuderlo saldamente.
  7. Immergere la strip nella provetta del test
  8. Aspettare 15 minuti.
  9. Estrarre la strip dalla provetta e leggere il risultato entro 5 minuti **
  10. Eliminare la strip utilizzata

*Altrimenti il risultato del test potrebbe essere inesatto. Il test è stato anche convalidato per l’utilizzo di soli 10µL di

FCS con 200µL di tampone.

** Se il campione di FCS contiene sangue visibile, si prega di notare che potrebbero verificarsi risultati non validi che mostrano tre righe grigie.

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