Il test ImmuView® per la ricerca dell’antigene urinario di S. pneumoniae e L. pneumophila è destinato alla diagnosi di infezioni da Streptococcus pneumoniae e/o Legionella pneumophila di sierogruppo 1 mediante la rilevazione degli antigeni urinari per uno o entrambi i microrganismi.
Il test è inoltre destinato alla diagnosi di infezioni da S. pneumoniae mediante rilevazione di antigene S. pneumoniae nel fluido cerebrospinale (FCS). Il test è un test di flusso laterale noto anche come un test immunocromatografico a flusso laterale.
Descrizione
Il test ImmuView® per la ricerca dell’antigene urinario di S. pneumoniae e L. pneumophila è un test rapido
immunocromatografico a flusso laterale per la rilevazione qualitativa di antigeni di S. pneumoniae nei campioni di urina e FCS e di L. pneumophila serogruppo 1 nei campioni di urina umana.
Il test, utilizzato in combinazione con la coltura ed altri metodi, è efficace nella diagnosi di presunta polmonite pneumococcica causata da S. pneumoniae o da Legionella pneumofila di sierogruppo 1.
Il trattamento antibiotico corretto e precoce è vitale per la prognosi di entrambe le malattie e pertanto metodi rapidi per confermare entrambe le infezioni nella fase iniziale sono molto importanti.
Principio
ImmuView® S. pneumoniae and L. pneumophila Antigen Test è un test rapido a flusso laterale per la rilevazione di S.pneumoniae e L.pneumophila utilizzando lo stesso test.
Raccolta del campione
Raccogliere il campione di urina in un contenitore standard sterile (con o senza acido borico come conservante).
Se il campione viene processato entro 24 ore può essere conservato a temperatura ambiente.
In alternativa, il campione può essere conservato a 2-8 ° C per 1 settimana o congelato (-20 °) per 2 settimane.
Assicurarsi che i campioni raggiungano sempre la temperatura ambiente prima del test.
I campioni di FCS devono essere esaminati il più presto possibile dopo il campionamento o essere conservati in freezer.
Procedura per le urine
I controlli positivi e negativi devono essere processati come i campioni di urina. Il controllo positivo deve essere visibile
sulla linea di controllo e sulle linee dei test S. pneumoniae e L. pneumophila. Il controllo negativo deve essere visibile solo sulla linea di controllo.
- Portare il campione di urina a temperatura ambiente e, prima di eseguire il test, risospenderlo accuratamente.
- Posizionare una provetta nel supporto di cartone.
- Aspirare il campione con una pipetta e aggiungerne 3 gocce (120 µL circa) nella provetta (tenere la pipetta in posizione verticale).*
- aggiungere 2 gocce (90 µL) di tampone di migrazione (tenere il flacone in posizione verticale).
- Agitare delicatamente la provetta.
- Estrarre dal contenitore il numero di strip necessarie per il test, quindi richiuderlo saldamente.
- Immergere la strip nella provetta del test
- Attendere 15 minuti
- Estrarre la strip dalla provetta e leggere il risultato entro 5 minuti **
- Eliminare la strip utilizzata dopo l’interpretazione del risultato
*Se il campione di urina contiene sangue visibile, confermare un risultato positivo facendo bollire il campione per 10 minuti.
**Diversamente il risultato del test non sarebbe attendibile
Procedura per Fluido cerebro-spinale
I controlli positivi e negativi devono essere processati come nel caso di campioni di urina. Il controllo positivo deve essere visibile sulla linea di controllo e sulle linee dei test S. pneumoniae e L. pneumophila. Il controllo negativo deve essere visibile solo sulla linea di controllo.
- Portare il campione di FCS a temperatura ambiente
- Posizionare una provetta nel supporto di cartone.
- Aspirare il campione con una pipetta e aggiungerne 3 gocce (120 µL circa) nella provetta (tenere la pipetta in posizione verticale).*
- aggiungere 2 gocce (90 µL) di tampone di migrazione (tenere il flacone in posizione verticale)
- Agitare delicatamente la provetta.
- Estrarre dal contenitore il numero di strip necessarie per il test, quindi richiuderlo saldamente.
- Immergere la strip nella provetta del test
- Aspettare 15 minuti.
- Estrarre la strip dalla provetta e leggere il risultato entro 5 minuti **
- Eliminare la strip utilizzata
*Altrimenti il risultato del test potrebbe essere inesatto. Il test è stato anche convalidato per l’utilizzo di soli 10µL di
FCS con 200µL di tampone.
** Se il campione di FCS contiene sangue visibile, si prega di notare che potrebbero verificarsi risultati non validi che mostrano tre righe grigie.
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